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年前，二級以上醫院，必須開展POCT項目！
發布日期：2022/8/31 16:41:12

近日，海南省衛健委公示《關于進一步加強即時檢測臨床應用管理的通知》。

《通知》強調需進一步規范即時檢測（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫療機構即時檢測質量和檢測水平，需注重提高在發熱門診、急診科、重癥監護室、胸痛等五大中心等重點科室的服務質量、保障患者安全和提升患者滿意度。

其中提到，規范即時檢測項目管理，鼓勵臨床科室開展即時檢測，二級及以上醫療機構應在2022年底前開展的項目包括：新冠病毒核酸快檢項目（在發熱門診開展）；胸痛等五大中心常規需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目；2021年省醫保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）、肝素結合蛋白（HBP）等項目。

POCT譯為即時檢測，或是床旁檢測，指的是舍去實驗室檢測等復雜程序，在采樣現場即時分析，快速得出結果的一類檢測方法。

免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業主要的細分領域。按這一劃分，抗原檢測屬于POCT。

綜合Frost & Sullivan、BIS Research數據，在疫情席卷全球之前，中國POCT市場規模為19億美元，在IVD市場占比約15%——前者不足美國的三分之一，后者不足美國的一半，但中國23%的市場增速，約是美國的三倍。 

IVD是醫療器械中最大的細分賽道，新冠抗原檢測又壁壘不高，新玩家可以輕易入局。

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附原文內容：


各市、縣、自治縣衛生健康委，海南醫學院各附屬醫院，委直屬各醫療機構，省學術交流管理中心，委醫管中心：
為進一步規范即時檢測（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫療機構即時檢測質量和檢測水平，現將即時檢測管理有關工作通知如下：
一、高度重視即時檢測工作意義
即時檢測工作在臨床應用日益廣泛，在縮短患者等待時間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術新項目使用率等方面有顯著特點，特別是在發熱門診、急診科、重癥監護室、胸痛等五大中心等重點科室發揮著重要作用，對于提高醫療服務質量、保障患者安全和提升患者滿意度具有重要意義。
二、加強即時檢測臨床應用管理
（一）規范即時檢測項目管理
各級醫療機構應對本機構內開展即時檢測項目規范管理，鼓勵臨床科室開展即時檢測，特別是新技術新項目的應用。
二級及以上醫療機構應在2022年底前開展的項目包括：新冠病毒核酸快檢項目（在發熱門診開展）；胸痛等五大中心常規需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目；2021年省醫保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）、肝素結合蛋白（HBP）等項目。
（二）設立即時檢測管理組織體系
二級及以上醫療機構應當設立即時檢測管理委員會，由醫務、護理、檢驗、院感、信息、設備等部門負責人組成，負責院內即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責人由醫療機構主要負責人擔任，醫務部門負責日常管理工作，檢驗部門負責即時檢測質量管理工作和醫務人員臨床操作培訓考核工作。
其他醫療機構可委托由醫聯體牽頭醫院開展日常管理工作。
（三）健全即時檢測臨床應用有關制度
各級醫療機構開展即時檢測項目，應建立包括即時檢測可行性分析、準入及終止管理、人員資質和培訓管理、標本管理、檢測結果報告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風險管理、質控管理、性能驗證確認和監測等制度，并形成長效管理機制，保證各項規章制度落實到位。
（四）開展醫務人員培訓和考核
各級醫療機構應對開展即時檢測工作的醫務人員進行培訓，內容包括即時檢測設備檢測原理，應用價值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質控品儲存條件，標本采集、檢測的操作步驟，質量控制，結果判讀，安全預防措施等。培訓開展應規范化、定期化，并根據培訓開展考核。
二級及以上醫療機構可自行或委托相關行業協會開展考核，其他醫療機構可委托二級及以上醫療機構或相關行業協會經開展考核。
經過培訓并考核合格人員方能從事相應即時檢測工作。
（五）建立室內質控和室間質量評價體系
省衛生健康委組織開展即時檢測項目室內質控和室間質量評價。所有即時檢測項目均應開展室內質控，并參加室間質評，對即時檢測項目按規定進行嚴格比對和質量控制。完善即時檢測設備比對程序，保證檢驗結果的準確性。
（六）完善即時檢測信息化建設
各級醫療機構應將即時檢測與實驗室信息系統進行對接，記錄檢測結果及檢測時間，并納入電子病歷，對檢測結果進行動態監測。醫療機構內應統一即時檢測報告格式和內容，在結果報告單上注明“即時檢測（POCT）”字樣和檢測設備統一編號。檢驗報告應包括患者姓名、檢測日期和時間、檢測結果、醫療機構名稱和操作人員、申請醫師、審閱醫師簽名，并保存在患者病歷中。
三、工作要求
（一）各級衛生健康聲明：本文章來源的稿件均為轉載，僅用于分享，如涉及版權等問題，請盡快聯系我們，我們第一時間更正，謝謝！行政部門要持續推進即時檢測臨床應用管理工作，做好相關指導培訓，提升即時檢測質量和檢測水平，保障患者權益。
（二）各級醫療機構要制定醫療機構內部即時檢測質量控制和管理方案，監督即時檢測質量控制措施的落實和定期評估即時檢測質量控制效果。
（三）開展即時檢測工作情況納入公立醫院績效考核范疇，按醫院級別將開展檢測數量、新項目數量、室間質評分數進行排名，排名結果記入省級考核分數。


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